各医疗器械经营企业、医疗机构：

     为切实加强医疗器械经营管理及不良事件监测工作，学习贯彻《医疗器械经营质量管理规范》及《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法》的实施要求，提高医疗器械经营企业质量管理水平及不良事件监测报告的质量，推动我市相关工作深入开展，我局决定举办不良事件监测及医疗器械经营质量管理法规培训班，现将相关事宜通知如下：

一、培训时间

2019年8月28日下午（下午13:30开始签到，上课时间：14：00-17：00）。

二、培训地点

深圳市博林圣海伦酒店五楼会议室（深圳市福田区侨城东路2002号）。

三、培训内容

1．《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法》释义及相关案例分析；

2．《经营质量管理规范》相关内容解读。

四、参训人员

1．经营企业，尤其是无菌、植介入产品经营企业负责人及质量负责人；

2．医疗机构，尤其是医院设备科相关人员及从事不良事件监测人员。

五、报名方式

请参训人员于8月26日前报名，报名登录：深圳市医疗器械质量管理促进会网站www.szmdqa.org网站--→〈培训信息〉选择培训项目进入--→点击〈我要报名〉--→填写资料提交。

六、联系方式

陈静 13689551586   

程桂园 13428989897

江苗 83070758

咨询电话：

0755-26910212、83070758

QQ ：3037467613

深圳市市场监督管理局

2019年8月20日