致相关单位：
鉴于国家食品药品监督管理局二O一一年五月二十七日的“关于冷热双控消融针等166个产品医疗器械分类界定的通知”第三十九条明确规定“母乳分析仪：根据中红外光谱分析原理，分析液体的成分。内置有加热器，将样本预热至40°C，红外光源发射的光波穿过内含液体样本的比色皿后，采集其红外光谱，根据光谱计算物质成分。主要用于测定母乳中蛋白质、脂肪、乳糖、总干物质含量，并计算得出总能量，帮助医生了解、评估产妇乳液的营养水平。不作为医疗器械管理。”因此我公司提供的母乳分析仪不需要到食品药品监督管理局办理相关证件，包括生产同类产品的其他单位也均没有相关证件。
以上信息可在国家食品药品监督管理局网站上查到。
通知名称：关于冷热双控消融针等166个产品医疗器械分类界定的通知
通知号：国食药监械[2011]231号
全自动母乳分析仪厂家-深圳市朗辰医用设备有限公司